招募晚期非小细胞肺癌患者

项目介绍

目前正在进行“普那布林”晚期非小细胞肺癌二线或三线治疗的临床研究。此项研究是对比以往二线治疗首选用药多西他赛与“普那布林”联合治疗和多西他赛单独给药的随机 III 期评价试验，研究编号 BPI-2358-103。

本研究已于 2015 年 12 月 04 日获得中国国家食品药品监督管理总局的批准（批件号：2015L04845）。

“普那布林”是从天然海藻中发现的抗癌活性，是我国自主研发的 1.1 类创新化学药。2015年美国食品药品监督管理局(FDA)同意在中国和美国同时进行此项 III 期临床研究。

自愿参加并符合标准的受试者将在研究期间获得免费的研究药物治疗，研究相关的检查费用由申办方承担。

参加标准

1.诊为晚期非小细胞肺癌

2.采用铂类化疗后疾病进展

3.既往没有接受过多西他赛的治疗

4.非鳞癌非小细胞肺癌患者必须有 EGFR 突变检测结果且为阴性，或者筛选期可提供病理标本或蜡块进行 EGFR 检测

5.年满 18 周岁，能坚持按期来院接受治疗和复查

注：以上为主要参加标准，具体入组标准要依照研究者根据项目判定。

开展医院

关于研究

1.本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。

2.此招募广告的使用范围：医院内部，医院、申办方及相关网站，其他相关媒体等。