临床试验资讯

招募晚期非小细胞肺癌患者

发表时间:2020-03-21 20:47
文章附图

项目介绍

目前正在进行“普那布林”晚期非小细胞肺癌二线或三线治疗的临床研究。此项研究是对比以往二线治疗首选用药多西他赛与“普那布林”联合治疗和多西他赛单独给药的随机 III 期评价试验,研究编号 BPI-2358-103。



本研究已于 2015 年 12 月 04 日获得中国国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2015L04845)。


“普那布林”是从天然海藻中发现的抗癌活性,是我国自主研发的 1.1 类创新化学药。2015年美国食品药品监督管理局(FDA)同意在中国和美国同时进行此项 III 期临床研究。


自愿参加并符合标准的受试者将在研究期间获得免费的研究药物治疗,研究相关的检查费用由申办方承担。


参加标准

1.诊为晚期非小细胞肺癌

2.采用铂类化疗后疾病进展

3.既往没有接受过多西他赛的治疗

4.非鳞癌非小细胞肺癌患者必须有 EGFR 突变检测结果且为阴性,或者筛选期可提供病理标本或蜡块进行 EGFR 检测

5.年满 18 周岁,能坚持按期来院接受治疗和复查


注:以上为主要参加标准,具体入组标准要依照研究者根据项目判定。


开展医院


上海市上海市第五人民医院
上海市上海交通大学附属胸科医院
北京市中国医学科学院肿瘤医院
北京市中国人民解放军总医院
北京市北京大学肿瘤医院
吉林省吉林省肿瘤医院
四川省四川大学华西医院
安徽省安徽省肿瘤医院
山东省山东省肿瘤医院
山东省临沂肿瘤医院
山东省烟台毓璜顶医院
新疆维吾尔自治区新疆肿瘤医院
江苏省徐州市中心医院
江苏省江阴人民医院
江苏省南通市肿瘤医院
江苏省江苏省肿瘤医院
江西省江西省肿瘤医院
河北省河北医科大学第四医院
河南省河南省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院
浙江省浙江省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院
湖南省中南大学湘雅二医院
福建省厦门大学附属第一医院
贵州省贵州省人民医院
陕西省西安交通大学第一附属医院
黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院


关于研究

1.本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。

2.此招募广告的使用范围:医院内部,医院、申办方及相关网站,其他相关媒体等。




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